Smatra se da je pacijent star 53- godina, sa pozadinom obilježenom kompletnom gastrektomijom, potaknuo Wernickeovu encefalopatiju. Specijalista je odobrio intravensku (IV) mješavinu od 100 mg infuzije vitamina B1 u 100 mL običnog fiziološkog rastvora, koja se reguliše svakih 8 sati. Međutim, IV centar za mešanje je odbio da pripremi rastvor, jer uputstva za proizvod to jasno navode Vitamin B1 Tiamin HCl u prahuinjekciju treba primijeniti intramuskularnom (IM) injekcijom.
Zašto se injekcija vitamina B1 ne može dati intravenozno?
Vitamin B1 se lako razlaže i uništava u alkalnim rastvorima, posebno kada se zagreje. Također se može pogoršati kada se pridruži alkalnim lijekovima (kao što su natrijum fenobarbital, natrijum bikarbonat i kalijum citrat). Vitamin B1 je stabilniji u kiselim rastvorima i može izdržati sterilizaciju od 100 stepeni pri pH od 3,5, ali postepeno gubi svoju efikasnost pri pH vrednostima iznad 5.
Pregledom uputstava za proizvode različitih domaćih proizvođača, put primjene se spominje samo kao IM injekcija. Odjeljak o nuspojavama napominje da kod velikih doza IM injekcija treba obratiti pažnju na rizik od reakcija preosjetljivosti, kao što su otežano gutanje, svrab kože, edem lica/usana/očnih kapaka i piskanje. U predostrožnostima se spominje i mogućnost reakcija preosjetljivosti tokom ubrizgavanja, a oprez se savjetuje osobama s alergijskom konstitucijom.
Udžbenik "Nova farmakologija" također samo pominje IM injekcije i savjetuje protiv IV primjene. Slično, "Klinički vodič za upotrebu lijekova za kineske liječnike i farmaceute" preporučuje samo IM injekciju za teški beri-beri, s prelaskom na oralnu primjenu nakon poboljšanja simptoma.
Stabilnost:
Na osnovu hemijskih svojstava tiamin hidroklorida, proizvođači trebaju kontrolirati pH međuproizvoda za injekciju vitamina B1 između 2.5-4.0, a zatim izvršiti sterilizaciju od 100 stepena . Verzija Kineske farmakopeje iz 2015. godine također ukazuje da bi pH infuzije vitamina B1 trebao biti između 2.5-4.0. Evropska farmakopeja 6.8 i US Pharmacopeia 33 takođe imaju slične pH zahteve za rastvore tiamin hidrohlorida.
Stoga, iz perspektive stabilnosti, ako se vitamin B1 injekcija primjenjuje intravenozno, promjena pH rastvarača može uzrokovati razgradnju tiamin hidrohlorida.
Sigurnost:
I upute za proizvod i glavni referentni materijali spominju da injekcija vitamina B1 može uzrokovati alergijske reakcije, au nekim slučajevima čak i anafilaktički šok. Iako stopa incidencije alergijskih reakcija s intravenskom primjenom vitamina B1 nije jasna, pretraga PubMed-a otkriva nekoliko prijavljenih slučajeva.
Martindale Drug Reference to spominjeVitamin B1 Tiamin HCl u prahumože izazvati reakcije preosjetljivosti, koje se uglavnom javljaju nakon parenteralne primjene. Između 1970. i jula 1988. UK CSM je primio 90 prijava neželjenih reakcija nakon injekcije visokih doza vitamina B-kompleksa i vitamina C, a najčešće su bile alergijske reakcije (41 slučaj, uključujući 2 smrtna slučaja), respiratorni distres ili bronhospazam (13 slučajeva), te osip i crvenilo (22 slučaja). 78 od ovih reakcija se dogodilo tokom ili neposredno nakon IV injekcije, dok se ostalih 12 dogodilo nakon IM injekcije.
Preporučuju da se parenteralna terapija primjenjuje samo kada je to apsolutno neophodno i uz prisustvo opreme za liječenje alergijskih reakcija. Juel J. et al. vjeruju da injekcija vitamina B1 ima visok sigurnosni profil, ali ipak može uzrokovati alergijske reakcije ili reakcije preosjetljivosti, za koje je vjerojatnije da će se pojaviti kod IV primjene.
Stoga, IM injekcija može biti sigurnija od IV injekcije, ali kliničko promatranje Wrenn KD. et al. sugerira da se za pothranjene pacijente čini da je IV primjena vitamina B1 jednako sigurna kao i IM injekcija.
Kao jedan od najprofesionalnijihVitamin B1 Tiamin HCl u prahuproizvođača i dobavljača u Kini, Qyherb se odlikuje dobrom uslugom i konkurentnim cijenama. Ukoliko želite veleprodaju, kontaktirajte nas na info@dnbiology.com.